德国Ostim^®奥速特注射式纳米人工骨        

    奥速特是一种可注射的具有生物活性，甚至是骨诱导性的骨填充物。
    Ostim^®为流体注射剂型，在手术时开封即可直接使用，无需与生理盐水混合。纳米级HAP晶体，晶体大小为18nm，在机体内可完全降解。临床验证，Ostim^®具有卓越的骨传导性和一定的骨诱导性，骨愈合疗效远远优于同类产品。它是目前替代自体松质骨移植的首选治疗产品。

产品特点
1.100%HAP晶体，平均约为18nm，与人体骨骼矿物质的形状、大小和构成非常接近；
2.活性表面积106㎡/g，硫酸钙粉末仅为2㎡/g，大量吸附血液中蛋白质和生长因子；
3.浆糊状，不固化，与骨缺损处紧密结合，7-10天即可实现血管形成和细胞迁移；
4.可被巨噬细胞和破骨细胞吞噬,与新骨形成同步降解，降解完全；
5.显著提高骨形成细胞的增殖率，刺激骨骼愈合，新骨形成速度远优于同类产品；
6.包装在注射器内，开封即可直接使用，无需与生理盐水混合。

细胞生物学性质

（1）蛋白质和钙结合

    由于Ostim^®巨大活性表面积使载体蛋白质和钙盐充分接触，所以，Ostim^®对于细胞的吞噬和迁移来说，是一种理想的“靶”结构。（下图）

	蓝绿标志：Ostim®       红色标志：3周后新形成的骨骼（兔子）

（2）细胞迁移：

   血管分布以后，细胞迁移入Ostim^®结构中，导致了Ostim^®再吸收和新骨骼的生成。

（3）降解：

    Ostim^®被巨噬细胞和破骨细胞所吞噬，在几个月内既发生降解。

（4）骨骼形成：

    新骨骼的形成和Ostim^®降解同时发生。

（5）细胞特性：

    在Ostim^®中进行人类骨髓细胞培养，很早就发生细胞分化，进而形成成骨细胞。

（6）生物相容性：

    由于它的PH值和独特的晶体结构，Ostim^®被证明具有优秀的细胞耐受性和完全的生物相容性。

Ostim^®应用

1.适应症

   Ostim^®用于骨科学、创伤学和神经外科学中骨缺失的填充和重建。

   Ostim^®可用于以下情况:

   --填充用于骨折导致的骨骼缺损

   --填充由于切除良性肿瘤而导致的骨骼缺损

   --填充骨囊肿

   --自体移植骨后，用于填充供体部位的骨骼缺损

   --Ostim^®35可用于松质骨止血

   --Ostim^®可以用做自体移植骨和同种异体移植骨的添加物，Ostim^®很容易于骨碎片相混合，比例为Ostim^®：骨松质＝（1-2）:1

    为确保Ostim^®的良好作用效果，植入部位应保证良好的血液循环，骨折部位应正确复位并保证固定牢靠。这也是骨愈合的重要先决条件。

2.禁忌症

如下情况不能使用Ostim^®：

    --植入区急性或慢性感染

    --由于恶性肿瘤所产生的骨骼缺损

    --儿童骨骺板区域的骨骼缺损

    骨新陈代谢紊乱的病人尤其需要注意，如果考虑使用Ostim^®，应在使用前仔细分析利弊。

3.其他

    目前尚未发现孕妇与哺乳期妇女使用、儿童或老年人使用而需要采取特殊剂量的病例，尚未发现任何与Ostim^®有关副作用、相互作用的情况。

4.Ostim^®的剂量

    根据骨骼缺损的大小，决定Ostim^®35的剂量。

5.Ostim^®的使用方法

    骨骼缺损处应被添满，并且与骨骼自然表面的轮廓相符。Ostim^®呈糊状，装在注射器中并已消毒，开封即可使用。

    一次使用后剩余的Ostim^®不可保存再次使用。

    在使用Ostim^®之前，从针管上取下盖帽，并通过持续的压力将糊状Ostim^®直接注射至缺损处。为了确保在植入区域内快速实现血管再生和长出新骨，应该将Ostim^®植入活的骨组织中。为了方便植入，Ostim^®具有特殊的注入器械。

Ostim^®动物实验研究结果

30天后新骨骼形成（羊）	Ostim®深蓝色，新骨浅蓝色	剩余Ostim®与新生骨合为一体

60天后新骨骼形成（羊）	Ostim®微粒嵌入新生的骨骼中	与植入30天后相比较， Ostim® 微粒的尺寸和数量都变小了

临床应用

1.足跟囊肿

术前	术后	术后6个月

2.桡骨末端骨折

术前	术后3个月	术后6个月

     术后6个月，桡骨末端骨骼活体组织检查结果（下图）

宏观	微观	微观
深蓝：残留的Ostim® 微粒 浅蓝：新形成的骨骼	带有Ostim® 残留微粒的 新形成的骨骼	带有Ostim®残留微粒的新形 成的骨小梁

3.足跟骨折

术前	术后6个月	术后8个月

4.胫骨头部骨折                                   5. 手指内生软骨瘤

CT术前	组织切片检查，术后1年	术后5个月，形成新骨骼

6.胫骨pilon骨折

7.胫骨近端骨切开术

术后	术后3个月	术后1年

8.牙齿手术

术前	术后	术后3个月	术后6个月

9.脊椎骨手术

		术后3，5个月形成新骨骼

10.青少年囊肿              11.桡骨末端的骨切开术

Ostim^®的包装及储存

    Ostim^®被被包装成1ml、2ml和5ml的注射器中。1ml和2ml的注射器配有针头；5ml的注射器配有带螺纹的注射软管。

    Ostim^®均为已消毒包装。

    Ostim^®的储存环境不可低于0度，应该在4到25度之间保存。避免直接接触热源或直接暴露在阳光下。产品均为已消毒包装，只有在包装没有破损的情况下才可以使用。

    失效期印在消毒的包装上及纸板箱上，过期后不得使用。

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